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Denominazione comune (e forma farmaceutica): COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene: Doxiciclina cloridrato equivalente alla doxiciclina 100 mg CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A.20.1.1 largo e antibiotici a spettro medie. Azione farmacologica: Doxiciclina è un antibiotico batteriostatico e inibisce la sintesi proteica batterica (305 ribosomi). E 'efficace in vitro contro i seguenti organismi (sensibilità in vitro non implica necessariamente l'efficacia in vivo) Vibrio cholera, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia recurrencis Calymmatobacterium granulomatis, Borrelia burgdorferi, penicillina-sensibili Neisseria gonorrhoeae e rickettsie. Doxiciclina è efficace anche nei confronti dei seguenti organismi in vitro: Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Leptospira, Actinomyces israelii, Bacillus anthracis *, Pasteurella multocida, Streptobacillus moniliformis, Erysipelothrix rhusiopathiae. Doxiciclina può anche mostrare qualche effetto nei confronti dei seguenti organismi: specie Bacteroides e Fusobacterium nucleatum. * = In vitro test di sensibilità devono essere eseguite. patogeni resistenti: Molti ceppi del seguente sono resistenti: Stafilococchi, Enterococchi, Proteus vulgaris, funghi e lieviti (tranne Actinomyces), Pseudomonas aeruginosa (tutti i ceppi), E. coli, Shigella, Strep pneumoniae. Doxiciclina è ben assorbito. Dopo una dose orale di 200 mg di doxiciclina, le concentrazioni plasmatiche del farmaco raggiungono valori massimi di 3 mg / ml a 2 ore e sono ben mantenute, e quindi posologico di una volta al giorno è di solito sufficiente. L'assorbimento è diminuita dalla presenza di ferro, alluminio, calcio e magnesio Doxiciclina è ampiamente distribuita nel liquido pleurico e peritoneale, saliva, sperma e liquido prostatico. Si passa la barriera placentare facilmente ed è anche presente nel latte dei pazienti in allattamento. Si concentra dal fegato ed escreto, attraverso la bile, nell'intestino da cui viene parzialmente riassorbito. INDICAZIONI: infezioni causate da ceppi sensibili. Superiore e inferiore del tratto respiratorio: sinusite, faringite, polmonite (Legionella e Mycoplasma) e psittacosi; del tratto genito-urinario: uretrite non-specifico (solo se il ceppo è sensibile), linfogranuloma venereo, ulcera molle e granuloma inguinale, gonorrea, salpingite gonococcica, epididimite epididymo-orchite acute, infezioni endocervicali e la sifilide (in caso di allergia alla penicillina) Oftalmico: tracoma e l'inclusione congiuntivite. Intestinale: colera, malattia di Whipple, e sprue tropicale. Varie: infezioni rickettsiosi, la brucellosi, tularemia, actinomicosi, la malattia di Lyme, framboesia, febbre ricorrente, leptospirosi durante la prima fase. CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità a qualsiasi tetraciclina. Doxiciclina non deve essere usato durante la gravidanza, l'allattamento e nei bambini di età inferiore ai 12 anni, o fino a quando la calcificazione dei denti permanenti. Come preparati contenenti ferro, alluminio, calcio o magnesio riducono l'assorbimento di doxiciclina, non dare ai pazienti trattati con la terapia antiacido, latte o cibi contenenti calcio. Potenzialmente la medicina epatotossici non deve essere somministrato con doxiciclina. I pazienti con lupus eritematoso sistemico. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: Compresse: 2 compresse in 1 ° giorno, da allora in poi 1 compressa al giorno dopo i pasti con almeno mezzo bicchiere di acqua e un'ora o più prima di andare a letto. Farmaco deve essere assunto per almeno 24 - 48 ore dopo la febbre e altri sintomi sono scomparsi. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: Interazione: dosi di anticoagulanti potrebbero dover essere ridotta quando viene dato doxiciclina. Gli effetti collaterali di doxiciclina cloridrato comprendono nausea, vomito, diarrea e sintomi derivanti dalla proliferazione di organismi non sensibili. Doxiciclina è depositato nel calcificazione zone ossee, i chiodi e nei denti, causando decolorazione permanente e malformazioni; quando somministrato in dosi terapeutiche per i bambini piccoli o per le donne in gravidanza, tetraciclina interferisce con la crescita delle ossa e dei denti nei bambini. Uso in gravidanza, potenzialmente durante l'allattamento, e durante l'infanzia fino all'età di 12 anni, può provocare la crescita ossea ridotta e scolorimento permanente dei denti del bambino. Un aumento della pressione intracranica con mal di testa, disturbi visivi e papilledema, che possono essere associate con una fontanella rigonfiamento nei neonati, è stata segnalata in pazienti trattati con doxiciclina. Altri effetti che sono stati segnalati includono secchezza delle fauci, glossite e scolorimento della lingua, stomatite e disfagia. candidosi orale, vulvovaginiti, e prurito anale si verificano soprattutto a causa della crescita eccessiva di Candida albicans e ci può essere crescita eccessiva di coliformi resistenti, come Pseudomonas spp. e Proteus spp. causando diarrea. epatotossicità grave e talvolta fatali associati con i cambiamenti di grasso nel fegato e pancreatite è stata riportata in donne in gravidanza con insufficienza renale o date con alte dosi. ulcerazione esofagea può essere un problema particolare se la doxiciclina è presa con il fluido insufficiente o in una posizione reclinata. Reazioni di ipersensibilità, tra cui eruzioni cutanee, eruzioni fissa da farmaci, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, pericardite febbre della droga, angioedema, orticaria, asma e sono stati riportati e anafilassi si è verificato meno frequentemente. Fotosensibilità sembra essere fototossica piuttosto che fotoallergico in natura. I pazienti che possono essere esposti alla luce solare diretta devono essere avvertiti del rischio di fotosensibilità. Parestesia può essere un segno precoce di imminente fototossicità. si possono verificare scolorimento delle unghie e onicolisi. Si è verificato pigmentazione anomala della pelle e degli occhi. Una reazione Jarisch-Herxheimer simile è stata riportata in pazienti con febbre ricorrente trattati con doxiciclina. Sono stati segnalati anemia emolitica, eosinofilia, neutropenia e trombocitopenia. Le riduzioni delle concentrazioni sieriche di vitamina B, tra cui la carenza di folati e anemia megaloblastica concomitante può verificarsi. L'uso di tetracicline out-of-data o deteriorati è stato associato con lo sviluppo di una sindrome di Fanconi-tipo reversibile caratterizzata da poliuria e polidipsia con nausea, glicosuria, aminoaciduria, ipofosfatemia, ipokaliemia, iperuricemia e con l'acidosi, e proteinuria. Quando somministrato insieme con fenobarbitale e Diphenylhydantoin l'emivita della doxiciclina è diminuito da 20 ore a 7 ore. Altri effetti indesiderati comprendono miopatia, aumento della debolezza muscolare nei pazienti con miastenia grave, e la provocazione del lupus eritematoso. Si deve prestare attenzione se la doxiciclina viene somministrato a pazienti con insufficienza epatica e alte dosi dovrebbe essere evitato. L'efficacia di estrogeni contenente contraccettivi può essere diminuita. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: Vedere & quot; Gli effetti collaterali e precauzioni & quot ;. Il trattamento è sintomatico e di supporto. IDENTIFICAZIONE: Bianco, rivestite con film biconvesse, con punteggio perpendicolare su un lato e dall'altro lato pianura. PRESENTAZIONE: compresse: 10 e 100 compresse in blister ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare al di sotto di 25 ° C. Proteggere dalla luce. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. REGISTRAZIONE NUMERO: 29 / 20.1.1 / 0298 Nome e indirizzo del richiedente: Medpro Pharmaceutica (Pty) Ltd. Rosen Heights Pasita Via Rosenpark DATA DI PUBBLICAZIONE questo foglietto illustrativo: marzo 1998
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